口罩紧缺？加快生产 陕西3家疫情防护用品企业顺利拿到“两证”

陕西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作情况第八场新闻发布会举行。

西部网讯（记者 马晴茹 刘望 张棋）今天（2月7日）下午，陕西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作情况第八场新闻发布会举行。记者从会上获悉，陕西目前已向2家一次性医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业发放注册证和生产许可证。

陕西省药监局党组书记、局长应宏锋介绍，省药监局按照特事特办的原则，对企业申请防控疫情所急需的医用口罩、医用防护服的注册、生产许可，提前介入、主动帮扶，将平时企业申报产品注册、生产许可的时间，由60个工作日压缩至5个工作日；将检验、审评、审批各环节，由“串联”运行优化为“并联”审批，优化程序，不减少环节，不降低标准，在确保质量前提下，对非关键参数进行容缺受理，有条件注册、许可。

“目前，我们已有2家一次性医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业取得许可资质，在医用物资极度紧缺的情况下，我省医用防护服企业和医用口罩企业实现了从无到有，有了自己的生产供应，虽然数量非常有限，但开了个好头。”应宏锋说。

当前形势下，全国的医用防护品都极为短缺，陕西鼓励有条件的企业转产转型，对条件基本符合的企业开辟绿色通道，选派技术骨干驻厂全力帮扶，帮助企业建立质量管理体系，对企业员工做到全员培训，严把产品出厂关。

在发布《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》后，我省企业踊跃报名，共有服装生产企业、医药生产企业和医疗器械生产经营企业等54家企业来电咨询或报名。通过考察研判，省药监局与具备一定条件的10家企业进行了快速对接，先后派出10个技术专家组23人次，入驻企业，一企一策现场指导，培训员工、建立生产质量规范，向医用口罩生产企业转型，促进企业快速转产，提升能力，达到注册许可条件，为我省培育一批医用防护服、医用口罩生产企业。

“同时，我们采用边检测、边完善、边审批的应急方式，对企业生产的样品实行应急审评审批，全力帮助企业尽早通过注册和生产许可，拿到‘两证’。”应宏锋说。