前三季度陕西共查办各类“两品一械”案件1226件 涉案金额累计471.04万元

西部网讯（记者 兰逊鸽）10月20日，陕西省人民政府新闻办公室召开新闻发布会，介绍“加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展”有关情况。记者在会上获悉，前三季度，陕西省各级药品监管部门共查办各类“两品一械”案件1226件，涉案金额累计471.04万元。

陕西省药监局副局长齐惠丽

药品安全巩固提升行动自今年7月份启动，为期一年半，是陕西省深化巩固2022年药品安全专项整治行动成果，在全系统组织开展的一项重点工作。确定了西安市、安康市、灞桥区、旬阳市4个巩固提升行动基层联系点，强化示范引领，推动各项工作有力开展。

“防范风险是前提，首要任务是全面排查药品安全风险隐患。”陕西省药监局副局长齐惠丽介绍，陕西省药监局建立风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”药品安全质量风险动态防控体系，完善全省防范化解药品安全重大风险隐患工作台账，对全省药品监管系统的重大风险隐患和薄弱环节进行系统全面分析研判，先后6次分领域召开风险会商会，共梳理出涉及“两品一械”3个方面13个风险点49条风险项，采取清单制、销号制，抓早抓小，对风险隐患实行动态管理，把隐患化解在萌芽状态。

同时，充分利用投诉举报、日常监管、网络监测、舆情监测等线索渠道，发现风险信息及时分析研判、组织处置，定期印发药品安全风险预警通报，受理并办结相关举报94件、立案41件。收到国家网络监测平台和外省移交药械线索90条，办结72条。

在查办案件方面，齐惠丽表示，陕西省药监局强化协同联动，聚焦公众关切和中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等“两品一械”22项查办重点，与公安、卫健等部门开展跨部门、跨区域联合执法，采取警告约谈、现场处罚、限期整改、责令停产停业等手段对问题企业依法处置，有力规范药品生产经营秩序。

建立资源共享机制，与公安、检察院、法院等定期召开联席会议，通报药品案件线索情况。前三季度，陕西省各级药品监管部门共查办各类“两品一械”案件1226件，涉案金额累计471.04万元，罚没款金额累计1435.67万元，责令停产停业2家，移送司法机关案件数26件。集中查处秦艳艳违法销售肉毒素涉嫌妨害药品管理案、吴金凤无证经营药品案等案件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。